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                                        La FDA emite alerta por medidores de glicemia que pueden presentar errores. Mi Diabetes - La FDA emite alerta por medidores de glicemia que pueden presentar errores. titulo

 

 

15.08.2009.

El jueves 13 de agosto, la Food and Drug Administration (FDA) publicó una alerta cuyo título hacía mención a los potenciales errores fatales de ciertos medidores de glucosa, en caso de ser usados por pacientes que estuvieran recibiendo tratamientos con ciertos medicamentos. El error consiste en falsas glicemias altas por la "interferencia" que harían los fármacos que contienen otros tipos de azúcares distintos a la glucosa (como la galactosa o la maltosa).

Pues bien, como en estos casos lo mejor es ir a la fuente, me comuniqué directamente con los representantes en Chile de los laboratorios involucrados para saber cómo podía afectarnos esto a los pacientes que usamos sus medidores en el país.

Debo agradecer la pronta respuesta que recibí, pues al día siguiente hubo un par de llamadas de representantes del laboratorio Abbott que me aclararon el tema.

Básicamente, en el caso de ellos el problema sólo afecta al equipo que acá en Chile conocemos como Optium Mini, que en las páginas 1 y 2 de su manual indica justamente que si el paciente está en dialisis peritoneal debe abstenerse de usar el medidor y consultar con su médico cuál es la mejor opción de glucómetros para él.
Glucómetro Optium Mini
Como menciona la FDA, la falla se produce sólo en aquellos medidores que usan como reactivo la glucosa deshidrogenasa pyrroloquinolina quinone (GDH-PQQ, y no me pidan que se los repita porque no me sale de corrido), cosa que no ocurre por ejemplo en el Optium Xceed de Abbott, que usa GDH-NAD.

Más allá de explicar lo que significan estas siglas que caen abosultamente en el terreno de lo técnico, lo verdaderamente importante y para traquilidad de nosotros los pacientes es que la alerta de la FDA señala que los medidores y tiras que usan GDH -PQQ como reactivo no tienen ningún problema si el pacientes NO ESTÁ en alguna terapia que use los medicamentos que pueden interferir.

Por otra lado, cabe hacer notar que el laboratorio Abbott tiene la advertencia en su sitio web corporativo desde enero de este año e hizo un up date ahora.

Por lo mismo es que me sorprende un poco que si ya Abbott había dado aviso a sus pacientes, y en su contacto los médicos les informa al respecto, recién ahora, casi 7 meses después la FDA lance la alarma...


La alerta de la FDA con los medicamentos y los glucómetros involucrados:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/PublicHealthNotifications

Nota de Abbott





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