13.10.2009.

Cuando en octubre de 2007 escribí en mi antiguo blog primero sobre el fin de Exubera, la insulina inhalada del Laboratorio Pfizer, y luego en marzo de 2008 sobre el fin de AERx de Novo Nordisk y AIR de Lilly, mencioné que sólo quedaba el desarrollo que estaba llevando adelante MannKind Corporation.

Pues bien. Nuevamente tenemos noticias de ellos. Y es que ya han realizado la presentación de Afresa ante la FDA para obtener la aprobación de comercialización de esta nueva insulina inhalada.

Como les decía al inicio, el uso de la insulina en forma de inhaladores fue introducido por Pfizer con Exubera en 2006. Sin embargo, muchos atribuyen su fracaso a que el inhalador de Exubera era grande y dificil de usar, además del altísimo costo que representaba en relación a las insulinas inyectables que cumplen igual función (seis veces más cara).

Sin embargo MannKind podría tener mejores perspectivas por lo menos en lo que respecta al tamaño, pues su inhalador es más pequeño.

Por lo que se ha visto en internet, el inhalador de Afresa cabe perfectamente en una mano, y se habla incluso de una versión de segunda generación, que la compañía está utilizando en ensayos clínicos, que es todavía más pequeña, del tamaño de un silbato.

Según algunos analistas de mercado se espera que Afresa esté disponible el próximo año, si la FDA lo aprueba.


Más allá del entusiasmo que puede despertar la opción de una nueva forma de administrar insulina, no pueden dejarse de mencionar algunas factores en contra, aún si se aprueba.

Algo que siempre sale a la luz es el tema del dolor de los pinchazos, cosa que sabemos los que llevamos mucho tiempo en esto, hoy prácticamente es mínimo gracias al desarrollo tecnológico y a la disminución del tamaño de las agujas. Tampoco es tema el que haya que sacar la insulina de un frasco para ponerla en una jeringa, cosa que con los pens desechables ya casi no se hace.

Desde su origen, la insulina inhalada ha tenido como factor en contra el efecto que en el largo plazo pueda tener el uso de los pulmones para transportar un polvo. "Los pulmones están desarrollados para transportar gases, no proteínas" han dicho algunos investigadores.

Por otro lado se ha cuestionado que la cantidad de insulina que un paciente inhala puede variar por diversos factores, lo que haría más difícil alcanzar el mismo control glucémico que se logra con inyecciones o bombas de infusión.

Es cierto que muchas personas con diabetes lo único que anhelan es dejar las inyecciones, pero no es menos cierto que esta terapia sólo reemplazaría a la insulina de acción rápida, por lo que liberarse en un 100% de las inyecciones también se ve lejano pues la insulina basal seguiría siendo administrada por vía subcutánea.

Como siempre, estaremos atentos a lo que ocurra, pero si me preguntan mi opinión, les diré que es más bien pesismista.


(Fotos: sitio web de MannKind Corporation)

http://www.mannkindcorp.com/afresa-background.aspx