02.11.2009.

Este lunes 2 de noviembre la FDA ha emitido una alerta de seguridad sobre posibles problemas de la función renal en pacientes con diabetes tipo 2 que usaban Byetta (exenetida).




La nota dice que desde abril de 2005 y hasta octubre de 2008, la FDA recibió 78 informes de problemas en la función renal en pacientes que utilizan exenatida. Algunos de los casos ocurrieron en pacientes con enfermedad renal pre-existente o en pacientes con uno o más factores de riesgo para desarrollar problemas renales. De todas formas, considerando que en ese lapso en los Estados Unidos casi 7 millones de recetas fueron despachadas, los casos reportados representan un pequeño porcentaje.

Los efectos secundarios más comunes asociados con Byetta incluyen náuseas, vómitos y diarrea. Estos efectos secundarios pueden haber contribuido al desarrollo de la función renal alterada.

La recomendación es que "los profesionales sanitarios y los pacientes que tomaban Byetta deben prestar mucha atención a cualquier signo o síntoma de problemas renales. Los pacientes deben ser conscientes también de que los problemas con la función renal podría llevar a cambios en el color de la orina, la frecuencia de la micción o la cantidad de orina, hinchazón inexplicable de las manos o los pies, fatiga, cambios en el apetito y la digestión, o dolor agudo en la parte media o baja de la espalda" dijo Amy Egan, MDMPH, de la División de Metabolismo y Endocrinología en el Centro de Productos de la FDA para la Evaluación e Investigación.

Los pacientes que experimenten cualquiera de estos síntomas de inmediato deben discutirlo con su profesional de la salud.

Para ayudar a los profesionales sanitarios y los pacientes a considerar mejor los riesgos y beneficios conocidos de Byetta, la FDA trabajó con el fabricante para actualizar la información de las etiquetas de la droga.

La información original en los siguientes enlaces:


http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm188708.htm

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/