|
24.03.2011.
Compartir
.
El análisis de los datos obtenidos de un nuevo estudio clínico publicado en Pediatric Diabetes muestran que Levemir (insulina detemir), el análogo basal de Novo Nordisk, es una opción de tratamiento eficientemente equivalente para niños de entre 2 y 5 años con diabetes tipo 1, comparado con insulina basal humana (NPH), pero está asociada a menor riesgo de hipoglicemia.
"Desafortunadamente, los niños con diabetes tipo 1 que son menores de seis años tienen la mayor probabilidad de hipoglucemia grave y el mayor riesgo de complicaciones agudas de la diabetes. Por esta razón, es especialmente importante examinar la seguridad para este grupo de edad muy joven ", dijo el investigador principal Dr. Nandu Thalange, del Hospital Universitario de Norfolk y Norwich, Norwich, Reino Unido.
Los datos del subgrupo de niños con edades entre los dos y los cinco años tratados con Levemir más una análogo de insulina ultrarápida, en este caso NovoRapid, muestran que hubo una disminución tanto de la hipoglicemia diurna como de la nocturna, comparados con aquellos que estaban usando insulina basal humana (NPH) y NovoRapid. Por otro lado, ningún paciente de los tratados con Levemir tuvo algún episodio de hipoglciemia severa, mientras que hubo seis episodios reportados en en grupo que usaba NPH.
Los controles de HbA1c no fueron estadísticamente significativos, lo mismo que los resultados de la glicemia en ayunas. Y sí hubo una pequeña disminución en el peso.
Como una de las conclusiones, el Dr. Thalange dice que "Este es el primer ensayo clínico controlado aleatorio con insulina basal que se llevó a cabo en pacientes pediátricos y consistió en una proporción significativa de niños menores de seis años de edad con diabetes tipo 1. Los resultados sugieren beneficios clínicamente relevantes de seguridad de Levemir en estos pacientes muy jóvenes en comparación con la insulina basal humana".
Nueva evidencia para estar informados y conversar con el doctor en la consulta a la hora de decidir qué tratamiento es el más apropiado para nuestros niños.
Fuente: http://www.novonordisk.com/press/news/news.asp?sShowNewsItemGUID=a437b8bb-3921-4272-91fa-4fd0bebae58c&sShowLanguageCode=en-GB
El resumen del estudio: http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1399-5448.2010.00750.x/abstract
|
