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El medidor de glucosa en sangre no invasivo GlucoTrack ® recibe la marca CE.

05.06.2013.


MiDiabetes.cl - El medidor de glucosa no invasivo GlucoTrack ® recibe la marca CE


Encontrar un glucómetro no invasivo ha sido una búsqueda que ya lleva años, con más fracasos que éxitos. Pero al parecer la búsqueda llega a su fin...

Y esto porque Integrity Applications, de Israel, ha recibido la Marca CE para su dispositivo de medición de glucosa en sangre no invasivo GlucoTrack®.

La obtención de la Marca CE se traduce en la autorización para comercializar este dispositivo en los países miembros de la UE y también entre los que tienen acuerdos con la UE. En tocdo caso, si algún país desea pedir datos adicionales en cuanto la seguridad del aparato los puede solictar.

El GlucoTrack® fue aprobado sobre la base de los datos clínicos recogidos utilizando más de 6.000 mediciones durante el año 2012 en el Centro Médico de la Universidad Soroka en Israel, el cual mostró una correlación positiva entre las lecturas del GlucoTrack® y las obtenidos a partir de un dispositivo invasivo.

A través de un pequeño sensor que se pone en el lóbulo de la oreja como una pinza, el GlucoTrack® utiliza una combinación de ultrasonido, electromagnetismo y tecnologías térmicas para obtener mediciones de glucosa en sangre en menos de un minuto.

Se conecta a un receptor del tamaño de un teléfono móvil en donde se despliegan las mediciones.

Según se informa, el clip que se pone en la oreja debe ser calibrado cada mes, usando nuestras ya conocidas glicemias capilares (pinchazo en el dedo).

La compañía indica que el proceso de calibración es simple, pero se necesita alrededor de 1,5 horas para hacerlo, además que se recomienda llevarlo a cabo en un centro de salud.

El clip que se pone en el lóbulo de la oreja debe ser reemplazado cada 6 meses.

Se espera que en 2014 obtenga la aprobación de la FDA en USA.


Fuentes:
Comunicado de prensa: http://www.businesswire.com/news/home/20130604005905/en/Integrity-Applications-Receives-CE-Mark-Approval-GlucoTrack®

Nota en MedGadget: http://www.medgadget.com/2013/06/glucotrack-df-f-noninvasive-earlobe-clip-glucose-meter-receives-ce-mark.html








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